أخبار

تعريف الجهاز الفريد (UDI) هو "نظام تحديد جهاز طبي خاص" أنشأته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.يتمثل تنفيذ رمز التسجيل في التعرف بشكل فعال على الأجهزة الطبية المباعة والمستخدمة في السوق الأمريكية ، بغض النظر عن مكان إنتاجها..بمجرد التنفيذ ، سيتم إلغاء ملصقات NHRIC و NDC ، وستحتاج جميع الأجهزة الطبية إلى استخدام رمز التسجيل الجديد هذا كشعار على العبوة الخارجية للمنتج.بالإضافة إلى كونه مرئيًا ، يجب أن يفي UDI بكل من النص العادي والتعريف التلقائي والتقاط البيانات (AIDC).يجب على الشخص المسؤول عن وضع العلامات على الجهاز أيضًا إرسال المعلومات الدقيقة لكل منتج إلى "مركز FDA الدولي التخصصي الطبي".تتيح قاعدة بيانات تعريف الجهاز "UDID" للجمهور الاستعلام عن البيانات ذات الصلة وتنزيلها (بما في ذلك المعلومات من الإنتاج ، والتوزيع إلى استخدام العميل ، وما إلى ذلك) من خلال الوصول إلى قاعدة البيانات ، ولكن لن توفر قاعدة البيانات معلومات مستخدم الجهاز. 

بشكل أساسي رمز يتكون من أرقام أو أحرف.يتكون من رمز تعريف الجهاز (DI) ورمز تعريف الإنتاج (PI).

رمز تعريف الجهاز هو رمز ثابت إلزامي ، والذي يتضمن معلومات موظفي إدارة الملصقات ، والإصدار المحدد أو طراز الجهاز ، في حين أن رمز تعريف المنتج غير منصوص عليه بشكل خاص ، ويتضمن رقم دفعة إنتاج الجهاز ، والرقم التسلسلي ، تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية والإدارة كجهاز.رمز التعريف الفريد لمنتج أنسجة الخلايا الحية.

بعد ذلك ، دعنا نتحدث عن GUDID ، النظام العالمي لتحديد الأجهزة الفريدة (GUDID) ، مكتبة تعريف الأجهزة الطبية الخاصة الدولية FDA.يتم جعل قاعدة البيانات عامة من خلال نظام الاستعلام AccessGUDID.لا يمكنك فقط إدخال رمز DI الخاص بـ UDI في معلومات الملصق على صفحة ويب قاعدة البيانات للعثور على معلومات المنتج ، ولكن يمكنك أيضًا البحث من خلال سمات أي جهاز طبي (مثل معرف الجهاز أو الشركة أو الاسم التجاري ، الاسم العام أو طراز الجهاز وإصداره).) ، ولكن تجدر الإشارة إلى أن قاعدة البيانات هذه لا توفر رموز PI للأجهزة.

بمعنى ، تعريف UDI: تعريف الجهاز الفريد (UDI) هو تعريف يُمنح لجهاز طبي طوال دورة حياته ، وهو "بطاقة الهوية" الوحيدة في سلسلة توريد المنتجات.إن الاعتماد العالمي على UDI الموحد والموحد مفيد لتحسين شفافية سلسلة التوريد والكفاءة التشغيلية ؛من المفيد تقليل تكاليف التشغيل ؛من المفيد تحقيق تقاسم المعلومات وتبادلها ؛من المفيد مراقبة الأحداث السلبية واستدعاء المنتجات المعيبة وتحسين جودة الخدمات الطبية وحماية سلامة المرضى.